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          殘氧儀在藥劑殘氧分析領域中也有廣泛的應用

          更新時間:2022-08-02      點擊次數:62
            我們知道,一些藥品對于氧氣的敏感程度是不同的,因此制藥工作中在選擇保護氣體進行藥劑包裝十分常見,雖然說各個企業對于殘氧控制各有各的規范,但選用的設備卻不盡相同,殘氧儀可對對頂空氧、溶解氧進行檢測分析。一般來說,檢測頂空殘氧或溶氧量應注意以下幾個要素:
           
            1、采樣量的極值范圍:安瓿瓶、泡罩包裝等制藥時,會遇到采樣量小。如果使用泵吸式分析儀,則會碰到兩種情況:
           
            1)采樣氣量不夠無法分析;2)只能得到一個計算值,而非真實測量值。
           
            而熒光法原理可以在刺破的前提下進行0.1ml樣氣消耗量進行分析。
           
            2、殘氧量或溶解氧控制范圍:制藥殘氧量控制范圍是由藥物特性及企業內規決定,其數值范圍也直接確定了采用什么原理的分析儀來測試。
           
            3、是否破壞檢測樣品:一些企業希望通過無損的檢測方式,此時通過熒光將感應貼片置于容器內壁即可。
           
            除此之外,殘氧儀在藥劑殘氧分析領域中也有廣泛的應用:
           
            影響藥品貨架期的一個重要因素就是藥品氧化,我們所熟知的很多藥劑因成分原因比較容易被氧化,在氧化反應過程中,氧氣和藥劑形成過氧化合物,引起藥物變質,特別是在潮濕空氣和光線的催化作用下,加速了空氣對藥物的氧化。一些固體藥物露置于潮濕的空氣中,可以被氧氣氧化;藥液的配制罐上部、安瓿中藥液上部殘留的空氣,藥物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起還原性強的藥物的氧化。因此,安瓿或其它包裝容器全注滿較半注滿者氧化程度常較低。
           
            氧化降解反應的形成率是和藥物自動氧化敏感性和存儲(反應)條件,如溫度,濕度,氧氣濃度和時間成正比的。藥物制劑的原料藥的氧化降解會降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解的負作用有:產品變色,滲水和產生臭味??和異味,溶解率變化和特性變化。最主要的是,最終醫藥產品在儲存過程中產生的氧化降解使得產品可能有不良藥理,甚至包括毒性或消極的副作用,因此急需作好藥劑的殘氧檢測工作。
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